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藥品穩定性試驗箱以科學的方式創造一個長時間穩定的溫度、濕度和光照度的環境,對藥品進行失效測評。
應用范圍
適用于生物、醫藥、化工以及院校、科研單位等對藥品進行高濕試驗、加速試驗、長期試驗、強光照射試驗等,為藥品的臨床試驗、生產過程規范,以及數據、結果的科學、真實、可靠提供適用性方案。
智能化集中控制和監控
一臺電腦可通過有線連接或無線連接實現同時監控多臺同系列設備,實現異地遠程調試和監控功能;
實現在手機、PC等多種具備通信功能的終端內容與試驗箱實時運行內容互通;
監控內容包括:設定值,測量值,日期,運行時間,運行曲線,報警記錄;
微型打印機紙質記錄,打印頻率可調,打印數據可保存20年;
控制器內部自帶數據記錄,根據操作者自行設定記錄頻率,可記錄100萬條以上數據,即使停電,數據也不會丟失,可通過U盤將數據導出;
具有三級密碼權限管理功能,可分級操作,操作界面可注銷登錄,避免人為誤操作;
品質保證
控制方式:平衡調溫調濕(BTHC)高精度溫濕度控制系統,具備多段程序設置及多點精確校準功能;
加熱控制方式:高精度溫度傳感器,獨立超溫保護,合理風道結構、強制對流循環保證溫度均勻性;
制冷控制方式:自動切換雙制冷循環系統,符合國際環保要求的新型制冷劑,確保長期試驗試驗箱的穩定運行;
濕度控制方式:高精度濕度傳感器,自動循環供水系統;
光照度調節:高精度光照度傳感器,確保箱內光照度自動監測、調節;
安全功能:工作室獨立限溫保護、加濕系統斷水保護、制冷機組過載保護、溫濕度上下限偏差報警系統;
試驗箱符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期試驗、中間試驗、加速試驗,以穩定、可靠的性能滿足藥品多個試驗中對于溫度、濕度與光照等環境條件的要求。
人性化設計結構
7.0寸真彩觸摸顯示屏,多組數據一屏顯示,即實時數據曲線和故障信息快速查詢,操作界面支持中英文切換;
內膽采用304優質不銹鋼,全圓弧設計,方便清潔維護;
新型風道設計,保證箱內溫濕度均勻,標配直徑30mm測試孔,方便操作者拓展試驗箱使用功能;
可選配紫外線滅菌控制系統以保證試驗箱內消毒滅菌要求;
行業標準
滿足國家藥典中相關要求
制造執行標準(技術條件):GB/T 10586-2006
售后服務
自驗收合格起,保修一年,終身維修
提供符合國家標準的3Q驗證方案文件和執行服務(選配)
產品參數
型號 |
BJPX-MT250 |
公稱容積 |
250L |
對流方式 |
強制對流方式 |
控溫范圍 |
有光源5~60℃;無光源0~60℃ |
溫度分辨率 |
0.1℃ |
溫度波動度/偏差 |
±0.5℃/±1.0℃ |
濕度范圍/偏差 |
40-95%RH/±5%RH |
光照強度/偏差 |
冷白熒光燈0-6000LUX可調/±500LUX |
制冷系統 |
雙制冷循環系統 |
控制器 |
可程式觸摸屏控制器 |
電源 |
AC220±22V/50±1HZ |
安裝功率 |
2200W |
工作室尺寸(D×W×H) |
465mm×650mm×830mm |
外形尺寸(D×W×H) |
800mm×850mm×1560mm |
包裝外尺寸(D×W×H) |
930mm×980mm×1715mm |
凈重(KG) |
200 |
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